Losartan STADA 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Losartan STADA 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Losartan STADA 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Losartan STADA 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
losartaanikalium
Yleisiä ohjeita
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan
1. Mitä Losartan Stada on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Losartan Stada -valmistetta
3. Miten Losartan Stada -valmistetta otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Losartan Stada -valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään
Losartan Stada kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä ”angiotensiini II -reseptorin salpaajat”. Angiotensiini II on elimistössä muodostuva aine, joka sitoutuu verisuonten reseptoreihin ja aiheuttaa verisuonten supistumista. Tämä johtaa verenpaineen kohoamiseen. Losartaani estää angiotensiini II:n sitoutumista näihin reseptoreihin ja vähentää siten verisuonten supistumista, minkä seurauksena verenpaine alenee. Losartaani hidastaa korkeaan verenpaineeseen ja tyypin 2 diabetekseen liittyvää munuaisten toiminnan heikkenemistä.
Losartan Stada on tarkoitettu:
- aikuisten sekä 6–18-vuotiaiden lasten ja nuorten korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon
- suojaamaan munuaisia potilailla, joilla on tyypin 2 (aikuistyypin) diabetes ja verenpainetauti sekä laboratoriokokein osoitettua munuaisten toiminnan heikkenemistä ja proteinuria vähintään 0,5 g/vrk (tila, jossa virtsan valkuaisainemäärä on poikkeava)
- kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon, jos lääkäri katsoo, ettei verenpainetta alentavia ACE:n estäjiä (angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjiä) voida käyttää. Jos sydämen vajaatoiminta on saatu tasapainoon ACE:n estäjähoidolla, lääkitystäsi ei saa vaihtaa losartaaniin.
- potilaille, joilla on korkea verenpaine ja sydämen vasen kammio on paksuuntunut. Losartan Stada ‑valmisteen on osoitettu pienentävän aivohalvauksen vaaraa (LIFE-tutkimus).
Losartaania, jota Losartan Stada sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä
Älä ota Losartan Stada -valmistetta
- jos olet allerginen losartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
- jos olet raskaana ja raskautesi alkamisesta on kulunut yli 3 kuukautta (Losartan Stada -valmisteen käyttöä olisi mieluiten vältettävä myös raskauden alkuvaiheen aikana, ks. kohta ”Raskaus”)
- jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta
- jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä.
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Losartan Stada ‑valmistetta.
Kerro lääkärille, jos epäilet olevasi raskaana (tai jos saatat tulla raskaaksi) hoidon aikana. Losartan Stada -valmisteen käyttöä ei suositella raskauden alkuvaiheessa, ja lääkettä ei saa käyttää kolmen ensimmäisen raskauskuukauden jälkeen, sillä tässä vaiheessa lääke voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapselle (ks. kohta ”Raskaus”).
On tärkeää kertoa lääkärille ennen Losartan Stada -valmisteen ottamista:
- jos sinulla on aikaisemmin esiintynyt angioedeemaa (kasvojen, huulten, nielun ja/tai kielen turpoamista) (ks. myös kohta Mahdolliset haittavaikutukset. ”Mahdolliset haittavaikutukset”)
- jos kärsit voimakkaasta oksentelusta tai ripulista, minkä yhteydessä elimistöstä poistuu runsaasti nestettä ja/tai suolaa
- jos käytät nesteenpoistolääkkeitä (eli diureetteja, jotka lisäävät munuaistesi kautta elimistöstä poistuvan veden määrää) tai noudatat niukkasuolaista ruokavaliota, mikä johtaa voimakkaaseen nesteen ja/tai suolan poistumiseen elimistöstä (ks. kohta Miten valmistetta käytetään. ”Annostus erityisryhmissä”)
- jos tiedät, että sinulla on munuaisiin verta kuljettavien verisuonten ahtauma tai tukos, tai jos olet äskettäin saanut munuaissiirteen
- jos maksasi toiminta on heikentynyt (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä ”Älä ota Losartan Stada -valmistetta” ja 3 ”Annostus erityisryhmissä”)
- jos sairastat sydämen vajaatoimintaa, johon saattaa liittyä munuaisten vajaatoimintaa tai samanaikaisia henkeä uhkaavia sydämen rytmihäiriöitä. Jos saat samanaikaisesti hoitoa beetasalpaajilla, hoidossa on oltava erityisen varovainen
- jos sinulla on sydänläppiin tai sydänlihakseen liittyvä sairaus
- jos sinulla on sepelvaltimotauti (sydämen verisuonten verenvirtauksen heikkenemisestä johtuva sairaus) tai aivoverisuonisairaus (aivojen verenvirtauksen heikkenemisen aiheuttama sairaus)
- jos sairastat primaarista hyperaldosteronismia (lisämunuaisten lisääntyneeseen aldosteronihormonieritykseen liittyvä oireyhtymä, joka aiheutuu rauhasen toiminnan poikkeavuuksista)
- jos otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä:
- ACE:n estäjä (esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia
- aliskireeni.
Lääkärisi saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan, verenpaineen ja veresi elektrolyyttien (esim. kaliumin) määrän säännöllisesti.
Katso myös kohdassa ”Älä ota Losartan Stada -valmistetta” olevat tiedot
- jos käytät muita lääkkeitä, jotka saattavat suurentaa seerumin kaliumpitoisuutta (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä ”Muut lääkevalmisteet ja Losartan Stada”).
Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla ilmenee vatsakipua, pahoinvointia, oksentelua tai ripulia Losartan Stada ‑valmisteen ottamisen jälkeen. Lääkäri päättää hoidon jatkamisesta. Älä lopeta Losartan Stada ‑valmisteen ottamista oma-aloitteisesti.
Lapset ja nuoret
Losartaania on tutkittu lapsilla. Jos haluat lisätietoja, käänny lääkärin puoleen.
Losartan Stada -valmisteen käyttöä ei suositella lapsille, joilla on munuais- tai maksaongelmia, koska kyseisistä potilasryhmistä oleva tieto on rajallinen. Losartan Stada -valmistetta ei suositella alle 6-vuotiaille lapsille, sillä sen ei ole osoitettu tehoavan tässä ikäryhmässä.
Muut lääkevalmisteet ja Losartan Stada
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille, jos käytät kaliumlisää, kaliumia sisältävää suolankorviketta, kaliumia säästävää lääkettä, kuten tiettyjä nesteenpoistolääkkeitä eli diureetteja (amiloridi, triamtereeni, spironolaktoni) tai muita lääkkeitä, jotka saattavat suurentaa seerumin kaliumpitoisuutta (esim. hepariini tai trimetopriimiä sisältävät lääkkeet), koska samanaikainen käyttö Losartan Stada -valmisteen kanssa ei ole suositeltavaa.
Ole erityisen varovainen, jos käytät Losartan Stada -hoidon aikana mitään seuraavista lääkkeistä:
- muita verenpainelääkkeitä, sillä ne voivat laskea verenpainettasi edelleen. Myös seuraavat lääkkeet/seuraaviin lääkeryhmiin kuuluvat lääkkeet saattavat alentaa verenpainettasi: trisykliset masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet, baklofeeni, amifostiini
- ei-steroidaaliset tulehduskipulääkkeet, kuten indometasiini, mukaan lukien COX-2-estäjät (tulehdusta vähentävät lääkkeet, joita käytetään myös särkylääkkeinä), sillä ne voivat heikentää losartaanin verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin:
Jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista ”Älä ota Losartan Stada -valmistetta” ja ”Varoitukset ja varotoimet”).
Jos munuaistesi toiminta on heikentynyt, näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö voi johtaa munuaisten vajaatoiminnan pahenemiseen.
Litiumia sisältäviä lääkkeitä ei saa käyttää yhdistelmänä losartaanin kanssa ilman lääkärin tarkkaa seurantaa. Erityiset varotoimet (esim. verikokeet) saattavat olla tarpeen.
Losartan Stada ruuan ja juoman kanssa
Losartan Stada -tabletit voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai tyhjään mahaan.
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana (tai saatat tulla raskaaksi). Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Losartan Stada -valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Losartan Stada -valmisteen sijasta. Losartan Stada -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Imetys
Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot aloittaa imetyksen. Losartan Stada -valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille, joten lääkäri voi määrätä sinulle toisen lääkkeen, jos haluat imettää. Tämä koskee etenkin tilanteita, jolloin lapsesi on syntynyt ennenaikaisesti tai on vastasyntynyt.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Lääkkeen vaikutuksia ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn ei ole tutkittu.
Losartan Stada ei todennäköisesti vaikuta ajokykyysi eikä kykyysi käyttää koneita. Losartaani voi kuitenkin aiheuttaa joillekin potilaille huimausta ja uneliaisuutta, kuten monet muutkin korkean verenpaineen hoidossa käytettävät lääkkeet. Jos sinulla esiintyy huimausta tai uneliaisuutta, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin yrität ajaa tai käyttää koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Losartan Stada sisältää laktoosia
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
3. Miten valmistetta käytetään
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Lääkäri määrää sinulle sopivan Losartan Stada -annoksen sairautesi ja muiden käyttämiesi lääkkeiden perusteella. On tärkeää, että jatkat Losartan Stada -valmisteen käyttöä niin kauan kuin lääkärisi määrää niitä sinulle, jotta verenpaineesi pysyy hyvin hallinnassa.
Aikuispotilaat, joilla on korkea verenpaine
Hoito aloitetaan tavallisesti 50 mg:n losartaaniannoksella (yksi Losartan Stada 50 mg:n tabletti) kerran vuorokaudessa. Täysi verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan yleensä 3–6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Joidenkin potilaiden annosta voidaan suurentaa myöhemmin 100 mg:aan losartaania (kaksi Losartan Stada 50 mg:n tablettia tai yksi Losartan Stada 100 mg:n tabletti) kerran vuorokaudessa.
Jos sinusta tuntuu, että losartaanin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Käyttö lapsille ja nuorille
Alle 6-vuotiaat lapset
Losartan Stada -valmistetta ei suositella alle 6-vuotiaille lapsille, sillä sen ei ole osoitettu tehoavan tässä ikäryhmässä.
6–18-vuotiaat lapset
Suositeltu aloitusannos 20–50 kg painaville potilaille on 0,7 mg losartaania/kg kerran vuorokaudessa (enintään 25 mg Losartan Stada -valmistetta). Lääkäri voi suurentaa tätä annosta, jos se ei riitä verenpaineen pitämiseksi hallinnassa.
Muut lääkemuodot voivat olla sopivampia lapsille; kysy lisää lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Aikuispotilaat, joilla on korkea verenpaine ja tyypin 2 diabetes
Hoito aloitetaan tavallisesti 50 mg:n losartaaniannoksella (yksi Losartan Stada 50 mg:n tabletti) kerran vuorokaudessa. Annosta voidaan suurentaa myöhemmin 100 mg:aan losartaania (kaksi Losartan Stada 50 mg:n tablettia tai yksi Losartan Stada 100 mg:n tabletti) kerran vuorokaudessa verenpaineessa esiintyvän vasteen mukaan.
Losartaania voidaan käyttää yhdessä muiden verenpainelääkkeiden (esim. nesteenpoistolääkkeiden, kalsiumkanavan salpaajien, alfa- ja beetasalpaajien ja keskushermoston kautta vaikuttavien lääkkeiden) ja myös insuliinin ja muiden tavallisten verensokeriarvoja alentavien lääkkeiden (esim. sulfonyyliureat, glitatsonit ja glukosidaasin estäjät) kanssa.
Aikuispotilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta
Hoito aloitetaan tavallisesti 12,5 mg:n losartaaniannoksella (yksi Losartan Stada 12,5 mg:n tabletti) kerran vuorokaudessa. Annosta suurennetaan yleensä tilasi mukaan vähitellen viikoittain (esim. 12,5 mg vuorokaudessa ensimmäisen hoitoviikon ajan, 25 mg vuorokaudessa toisen hoitoviikon ajan, 50 mg vuorokaudessa kolmannen hoitoviikon ajan, 100 mg vuorokaudessa neljännen hoitoviikon ajan, 150 mg vuorokaudessa viidennen hoitoviikon ajan) lääkärisi määrittämään ylläpitoannokseen asti. Suurin annos on 150 mg losartaania (esim. kolme Losartan Stada 50 mg:n tablettia tai yksi Losartan Stada 100 mg:n tabletti sekä yksi Losartan Stada 50 mg:n tabletti) kerran vuorokaudessa.
Sydämen vajaatoiminnan hoidossa losartaani yhdistetään yleensä nesteenpoistolääkkeeseen (munuaistesi kautta elimistöstä poistuvan nesteen määrää lisäävä lääke) ja/tai digitalikseen (sydäntä vahvistava ja sen toimintaa tehostava lääke) ja/tai beetasalpaajaan.
Annostus erityisryhmissä
Tietyille potilasryhmille lääkäri saattaa suositella pienempää annosta erityisesti hoitoa aloitettaessa. Tällaisia ovat esimerkiksi potilaat, jotka saavat suurina annoksina nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja), jotka sairastavat maksan vajaatoimintaa, tai ovat jo yli 75-vuotiaita. Losartaanin käyttöä ei suositella vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon (ks. kohta ”Älä ota Losartan Stada -valmistetta”).
Antotapa
Tabletit niellään kokonaisina vesilasillisen kanssa. Pyri ottamaan tabletit joka päivä suunnilleen samaan aikaan päivästä. On tärkeää, että jatkat Losartan Stada -tablettien ottamista niin kauan, kunnes lääkäri antaa toisenlaiset ohjeet.
Losartan Stada 50 mg kalvopäällysteisen tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Jos otat enemmän Losartan Stada -valmistetta kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Yliannostuksen oireita ovat alhainen verenpaine, sydämen sykkeen nopeutuminen tai mahdollisesti sykkeen hidastuminen.
Jos unohdat ottaa Losartan Stada -valmistetta
Jos unohdat vahingossa ottaa päivän lääkeannoksen, ota seuraava annos normaaliin tapaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
4. Mahdolliset haittavaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista, lopeta Losartan Stada -tablettien ottaminen ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikkaan:
Vaikea allerginen reaktio (ihottumaa, kutinaa, kasvojen, huulten, suun tai kurkun turpoamista, joka saattaa aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia).
Tämä on vakava, mutta harvinainen haittavaikutus. Sitä esiintyy useammin kuin yhdellä potilaalla kymmenestätuhannesta, mutta harvemmin kuin yhdellä potilaalla tuhannesta. Saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa tai sairaalahoitoa.
Seuraavia haittavaikutuksia on todettu losartaania käytettäessä:
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestä):
- huimaus
- alhainen verenpaine (etenkin verisuonistossa olevan nesteen liiallisen poistumisen yhteydessä esim. vaikeaa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla tai suuria nesteenpoistolääkeannoksia saavilla potilailla)
- annoksesta riippuvaisia ortostaattisia vaikutuksia, kuten verenpaineen lasku noustaessa seisomaan makuulta tai istumasta
- heikkokuntoisuus
- väsymys
- liian alhaiset verensokeriarvot (hypoglykemia)
- liian suuret veren kaliumarvot (hyperkalemia)
- muutokset munuaisten toiminnassa, mukaan lukien munuaisten vajaatoiminta
- alhainen veren punasolujen määrä (anemia)
- veren ureapitoisuuden, seerumin kreatiniini- tai kaliumpitoisuuden nousu sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla sadasta):
- uneliaisuus
- päänsärky
- unihäiriöt
- tunne sydämensykkeen kiihtymisestä (sydämentykytys)
- vaikea rintakipu (angina pectoris)
- hengenahdistus
- vatsakipu
- ummetus
- ripuli
- pahoinvointi
- oksentelu
- nokkosihottuma (urtikaria)
- kutina
- ihottuma
- paikallinen turvotus (edeema)
- yskä.
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla tuhannesta):
- yliherkkyysreaktiot
- angioedeema
- suoliston angioedeema: suoliston turvotus, johon liittyviä oireita ovat vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu ja ripuli.
- verisuonten tulehdus (vaskuliitti, myös Henoch-Schönleinin purppura)
- puutumisen tai kihelmöinnin tunne (parestesiat)
- pyörtyminen (synkopee)
- hyvin nopea ja epäsäännöllinen sydämensyke (eteisvärinä)
- aivohalvaus
- maksatulehdus (hepatiitti)
- veren alaniiniaminotransferaasiarvojen (ALAT) suureneminen, mikä korjautuu yleensä hoidon lopettamisen jälkeen.
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):
- verihiutalemäärän väheneminen (trombosytopenia)
- migreeni
- poikkeavuudet maksan toimintakokeissa
- lihas- ja nivelsärky
- flunssan kaltaiset oireet
- selkäkipu ja virtsatieinfektiot
- lisääntynyt herkkyys auringonvalolle (ihon valoherkkyys)
- selittämätön lihaskipu ja tumma (teen värinen) virtsa (rabdomyolyysi)
- impotenssi
- haimatulehdus (pankreatiitti)
- alhainen natriumpitoisuus veressä (hyponatremia)
- masennus
- yleinen huonovointisuus
- korvien soiminen, suhina, humina tai naksuminen (tinnitus)
- makuhäiriö (dysgeusia).
Lapsilla esiintyy samankaltaisia haittavaikutuksia kuin aikuisilla.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
5. Valmisteen säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Mitä Losartan Stada sisältää
Vaikuttava aine on losartaanikalium.
Losartan Stada 12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti: yksi tabletti sisältää 12,5 mg losartaanikaliumia.
Muut aineet ovat: mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, esigelatinoitu maissitärkkelys, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), makrogoli ja indigokarmiini alumiinilakka.
Losartan Stada 25 mg kalvopäällysteinen tabletti: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg losartaanikaliumia.
Losartan Stada 50 mg kalvopäällysteinen tabletti: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg losartaanikaliumia.
Losartan Stada 100 mg kalvopäällysteinen tabletti: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg losartaanikaliumia.
Muut aineet ovat:
Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, esigelatinoitu maissitärkkelys, magnesiumstearaatti.
Kalvopäällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi (E171) ja makrogoli.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Losartan Stada 12,5 mg: sininen, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti, joka on halkaisijaltaan 5 mm.
Losartan Stada 25 mg: valkoinen, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti, jossa on kaiverrettu ”E” toisella puolella ja joka on halkaisijaltaan 5 mm.
Losartan Stada 50 mg: valkoinen, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakouurre toiselle puolella ja joka on halkaisijaltaan noin 8 mm.
Losartan Stada 100 mg: valkoinen, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti, joka on halkaisijaltaan 9,3 mm.
Losartan Stada 12,5 mg ja 25 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat saatavilla läpipainopakkauksissa pahvikoteloissa, joissa on 21, 28, 30, 56, 98 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia, ja yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa pahvikoteloissa, joissa on 21x1, 28x1, 30x1, 56x1, 98x1 tai 100x1 kalvopäällysteistä tablettia.
Losartan Stada 50 mg ja 100 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat saatavilla läpipainopakkauksissa pahvikoteloissa, joissa on 28, 30, 56, 90, 98 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia, ja yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa pahvikoteloissa, joissa on 28x1, 30x1, 56x1, 90x1, 98x1 tai 100x1 kalvopäällysteistä tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2–18
61118 Bad Vilbel
Saksa
Muut valmistajat
Laboratorios Liconsa S.A.
Avenida Miralcampo 7
Poligono Industrial Miralcampo
Azuqueca De Henares
Guadalajara
Espanja
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Rd,
Clonmel, Tipperary, E91 D768,
Irlanti
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
1190 Wien
Itävalta
Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja
STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike
PL 1310
00101 Helsinki
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 29.11.2024